Seri Buku Saku Penanganan Kasus Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol (EG/DEG) dalam Sirop Obat : Tindak Lanjut Badan POM dan Edukasi Dampak Risiko Etilen Glikol dan Dietilen Glikol Dalam Sirop Obat yang Tidak Memenuhi Syarat
Buku Saku Seri CEMARAN ETILEN GLIKOL DAN DIETILEN GLIKOL (EG/DEG) DALAM SIROP OBAT disusun dan diterbitkan untuk mendukung upaya diseminasi informasi penanganan BPOM dalam melakukan tindakan koreksi dan tindakan
pencegahan terulangnya kejadian yang tidak dinginkan (KTD) akibat adanya cemaran EG/DEG dalam produk sirop obat yang melebihi batas toleransi asupan.
Buku II berisi tentang upaya BPOM dalam menelusur akar masalah dan penanganan kasus KTD GGA. BPOM melakukan serangkaian tindak lanjut yang dimulai dengan penelusuran data registrasi semua produk sirop obat yang terdaftar di Indonesia, intensifikasi surveilans mutu, pembuatan kajian risiko cemaran EG/DEG, melakukan kajian kausalitas, berkoordinasi dengan K/L dan badan regulatori negara lain, identifikasi GAP pada sistem jaminan keamanan dan mutu obat, melakukan revisi regulasi, melakukan upaya peningkatan maturitas industri farmasi melalui pembinaan, melaksanakan patroli siber (cyber patrol), investigasi sumber bahan baku dan memberikan sanksi baik administratif hingga Projusticia.
Diharapkan buku saku ini dapat memberikan manfaat dalam mencegah kasus ini terjadi kembali di tanah air dan juga di dunia internasional. Kasus GGAPA yang terkait dengan sirop obat adalah suatu bentuk kejahatan kemanusiaan yang harus dipastikan tidak terjadi lagi di kemudian hari.
Penyusun : Direktorat Standardisasi Obat dan Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif
Penerbit : Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
Tahun Terbit : 2023
Tempat Terbit : Jakarta
