Berita / Bank Jawaban Registrasi Obat (BANK JA-GO)

Bank Jawaban Registrasi Obat (BANK JA-GO)

Tingginya tingkat pertanyaan umum atau teknis terkait registrasi obat yang serupa/berulang mendorong perlunya standarisasi jawaban agar jawaban yang diberikan ke pelaku usaha konsisten dan komprehensif. Sebagai tindak lanjut dari hal tersebut, maka Direktorat Registrasi Obat membuat inovasi dengan menerbitkan Buku “Bank Jawaban Registrasi Obat (Bank Ja-Go)”. Ruang lingkup buku bank Ja-Go mencakup 6 pelayanan di Direktorat Registrasi Obat yaitu Registrasi Obat, Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK), Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi (PPUB) dan laporan hasilnya, Obat Pengembangan Baru, Special Access Scheme (SAS) dan Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). Isu-isu terkini terkait manfaat, keamanan dan mutu obat juga tersedia dalam buku Bank Ja-Go ini seperti Mutu Obat dan Bahan Obat, serta Pengujian Cemaran Etilen Glikol – Dietilen Glikol (EG-DEG).

Buku ini dibuat dengan menyaring pertanyaan-pertanyaan dari pendaftar yang serupa/berulang dari live chat, loket Unit Pelayanan Publik (UPP) Registrasi Obat dan email Pertanyaan-pertanyaan tersebut disusun dalam bentuk Frequent Ask Question (FAQ) kemudian dikelompokkan berdasarkan layanan publik yang terdapat di Direktorat Registrasi Obat.  Buku ini diharapkan dapat meningkatkan pengetahuan dan panduan oleh pendaftar sehingga mempercepat proses registrasi obat terutama untuk pengembangan obat dalam negeri sehingga cita-cita dan harapan untuk kemandirian dan ketahanan di bidang farmasi di Indonesia dapat dicapai

 

Penyusun           : Direktorat Registrasi Obat

Penerbit             : Badan Pengawas Obat dan Makanan RI

Tahun Terbit       : 2023

Tempat Terbit     : Jakarta

Deskripsi Fisik   : 15 x 21 cm I 50 hlm

Jam Layanan

  • Senin - Jum'at
    08.00 - 16.00 WIB
  • Senin - Jum'at
    08.00 - 16.00 WIB

Info Kontak

Statistik Pengunjung

  • Hari Ini: 25

  • Kemarin: 140

  • Minggu Ini: 25

  • Bulan Ini: 1740

  • Total: 265259

  • Sedang Online: 0

Social Media

Penilaian Anda

2022 BPOM All rights reserved.

Mohon isi form di bawah ini!

Layanan Referensi Perpustakan BPOM